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医药商品购销员考点:假药、劣药的认定

关于医药商品购销员,小编为考生介绍“假药、劣药的认定”的相关内容,希望可以为大家带来帮助,请查看。

关于假药,劣药的认定,及按假药处理,按劣药处理的有关规定:

1、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的,以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的称为假药。

有下列情形之一的药品,按假药论处:

①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;

②依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

③变质的;

④被污染的;

⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

2、药品成分的含量不符合国家药品标准的成为劣药;有下列情形之一的药品,按劣药论处:

①未标明有效期或者更改有效期的;

②不注明或者更改生产批号的;

③超过有效期的

④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;

⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;

⑥其他不符合药品标

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