关于医药商品购销员，小编为考生介绍“法律法规知识”的相关内容，希望可以为大家带来帮助，请查看。

一、《药品管理法》的核心问题：保证药品质量。

二、国家药品监督管理工作部门是：国家食品药品监督管理总局。

三、《药品经营许可证》和《药品生产许可证》的有效期限：5年。

四、生产销售假药的行政处罚：

1、没收违法生产、销售的药品和违法所得；

2、并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；

3、有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；

4、情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》。

五、关于假药，劣药的认定，及按假药处理，按劣药处理的有关规定：

1、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的，以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的称为假药。有下列情形之一的药品，按假药论处：

①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；

②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；

③变质的；

④被污染的；

⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；

⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

2、药品成分的含量不符合国家药品标准的成为劣药；有下列情形之一的药品，按劣药论处：

①未标明有效期或者更改有效期的；

②不注明或者更改生产批号的；

③超过有效期的；

④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；

⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；

⑥其他不符合药品标。

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