本大纲对在药品经营企业中，从事中药工作的初级技能人员，所应具有的专业知识、职业道德、相关法律法规知识及应具备的实际工作技能进行了具体的规范。在规范中根据实际工作的需要，对所需具有的理论知识和需具备的工作技能从掌握、熟悉、了解三个层次进行了具体的要求。要求掌握的内容为该工种该级别从业人员必知必会的内容；要求熟悉的内容为该工种该级别从业人员应知应会的内容；要求了解的内容为该工种该级别从业人员有认识、知道必要的内容。
大纲分为四个模块，药事管理法规与药学职业道德、药品购销和服务规范、中医药学基础知识和专业技能。考试分为理论考试和实际操作两部分。大纲的编写遵循学科的分类方法，但不过分突出知识的系统性，而是注重知识与技能相结合的实用性。使学习者，能够有比较清晰的学习方向和目标，以满足认证考核和上岗从业的需要。
第一部分：药事管理法规与药学职业道德。
一、药学职业道德。
掌握：医药职业道德的概念、特点和原则，医药行业职业守则。
熟悉：社会主义职业道德的特点、基本原则和核心，医药行业的特点。
了解：医药经营企业的两重性，医药商品的特殊性和质量的重要性。
二、药事管理法规知识。
（一）中华人民共和国药品管理法：
1、概述：
熟悉：药品管理法的立法宗旨、调整范围和对象，国家发展药品的方针、政策。
了解：药品管理法实施的时间、实施的意义，国家药品监督管理体制。
2、药品经营企业管理：
熟悉：药品经营应遵守的规定；药品价格、药品回扣和药品广告方面管理的规定；
违反本法的法律责任和处罚的规定。
了解：开办药品经营企业的法定程序、必备条件，对药学技术人员的要求。
3、药品管理：
掌握：药品批准文号的有效期、格式，药品标准，假药、劣药的认定和按假药、劣药处理的有关规定，药品通用名称的规定，处方药、非处方药的概念特殊管理药品的种类、概念，药品标签和说明书的要求。
熟悉：药品包装材料容器的管理要求，药品不良反应的概念、类别，销售假、劣药应承担的法律责任及应从重惩罚的行为，药品价格的管理要求。
了解：药品广告的管理要求，药品不良反应报告的范围、时限，药品监督管理的部门及人员要求。
（二）中华人民共和国药品管理法实施条例
掌握：药品经营企业管理和药品管理的规定；药品包装、标签、说明书管理的规定。
熟悉：药品价格和广告管理的规定；法律责任和处罚的规定；本条例用语的含义。
了解：药品监督方面的规定。
（三）药品经营质量管理规范（药品零售的质量管理）
掌握：药品销售与服务的要求，药品陈列与储存的要求。
熟悉：人员与培训的要求，营业场所和仓库的要求。
了解：药品零售连锁企业的含义，药品零售连锁企业的机构组成。
（四）药品经营质量管理规范实施细则
掌握：药品零售的质量管理。
（五）药品经营许可证管理办法
掌握：申领《药品经营许可证》的条件。
熟悉：申领《药品经营许可证》程序和变更、换发的要求；监督检查的内容及要求。
了解：本办法实施时间、总则及附则的内容。
（六）北京开办药品零售企业暂行规定
掌握：零售药店的概念；申领《药品经营许可证》的条件。
熟悉：申领《药品经营许可证》程序和变更、换发的要求；监督检查的内容及要求。
了解：本办法实施时间、总则及附则的内容。
（七）处方药与非处方药分类管理办法（试行）
掌握：处方药与非处方药的概念和分类；非处方药标签、说明书及包装的管理规定；经营处方药及甲、乙类非处方药业务的资格规定。
熟悉：处方药与非处方药分类管理原则依据
（八）非处方药专有标识管理规定（暂行）
掌握：甲类非处方药、乙类非处方药的标识。
熟悉：非处方药标识使用规定。
了解：使用非处方药标识的意义。
（九）处方药与非处方药流通管理暂行规定
掌握：处方药及甲、乙类非处方药零售及使用管理规定。
熟悉：处方药与非处方药批发销售管理规定；本规定的宗旨和适用范围。
了解：本规定其他内容。
（十）
药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）
掌握：药品包装、标签和说明书信息内容管理的规定。
熟悉：药品包装内容及包装材料、容器方面的规定。
了解：药品包装、标签和说明书审批的规定。
（十一）药品不良反应报告和监测管理办法
掌握：药品不良反应报告的要求和程序。
熟悉：各部门在药品不良反应工作上的职责。
了解：药品不良反应评价、控制和处罚方面的内容。
（十二）药品流通监督管理办法（暂行）
掌握：药品经营的监督管理规定医学|教育网整理。
熟悉：药品采购的监督管理规定。药品销售人员的监督管理规定。
了解：本办法用语的含义。
（十三）野生药材资源保护管理条例
熟悉：野生药材物种分级标准及采猎、采药原则；重点保护野生药材物种的目录。
了解：本条例其他内容。
（十四）中华人民共和国刑法（节选）
掌握：销售假药、劣药的刑罚规定。
熟悉：对非法经营药品以及对伪造、变造、买卖国家机关的许可证、注册证、批准文件等公文、证件的刑罚规定。
了解：非法提供麻醉药品、精神药品以及毒品的罪行的含义。
第二部分：药品购销和服务规范。
一、药品购销：
掌握内包装、外包装的规定。
掌握内包装标签、中包装标签及大包装标签的规定。掌握批准文号的规定。掌握生产批号和有效期的规定。熟悉中药商品规格与等级的内容。熟悉按药品分类原则陈列药品。了解销售人员的素质要求。了解销售人员的业务素质。
二、销售与服务：
掌握日常经营台帐填制。掌握中成药入库验收记录。掌握中成药自查、盘点记录
第三部分：中医药学基础知识。
一、中医基础知识：
熟悉中医的基本特点。熟悉五行的归属。熟悉五脏的生理功能。熟悉六腑的生理功能。熟悉八纲辨证的内容。了解脏腑辩证的内容。了解阴阳的概念和内容。了解五行的概念。了解气血津液的概念。
二、中药基础知识掌握四气的含义。掌握五味的作用。
掌握下列100种中药的功效。
大黄、何首乌、牛膝、川牛膝、薄荷、黄连、黄芪、当归、益母草、丹参、黄芩、巴戟天、苍术、半夏、川贝母、浙贝母、天麻、贯众、柴胡、天花粉、桔梗、白术、天南星、川芎、沙参、陈皮附子、藿香、白芍、防风、防已、延胡索、地黄、党参、木香、麦冬、天冬、赤芍、知母、香附、板蓝根、苦参、葛根、远志、羌活、独活、牡蛎、白芷、玄参、山药、甘草、泽泻、百合、荆芥、太子参、狗脊、地龙、黄精、紫菀、玉竹、续断、钩藤、鸡血藤、大血藤、沉香、牡丹皮、厚朴、桑白皮、杜仲、肉桂、黄柏、地骨皮、番泻叶、紫苏叶、桑叶、红花、丁香、金银花、蒲黄、夏枯草、蝉蜕菊花、五味子、土鳖虫、杏仁、桃仁、决明子、砂仁、石膏、连翘、牛蒡子、瓜蒌、酸枣仁、没药、乳香、茯苓、鱼腥草、茵陈、淫羊藿、麻黄、
熟悉解表药，清热药，泻下药的特点和适用范围。
熟悉祛风湿药、芳香化湿药、利水渗湿药的特点和适用范围。熟悉温里药、行气药、消食药的特点和适用范围。
熟悉止血药、活血祛瘀药、化痰止咳平喘药的特点和适用范围。熟悉安神药、平肝息风药、开窍药的特点和适用范围。熟悉补虚药，收涩药的特点和适用范围。了解《神农本草经》是我国最早的药学专著。了解《新修本草》的成书年代及价值。了解《本草纲目》的作者。了解中药的归经和毒性。
三、中药鉴定知识：
掌握中药饮片的性状鉴别的内容。
掌握下列22种中药饮片的性状鉴别生大黄、松贝、青贝、川芎、牛膝、丹参、白芷、白术、玄参、生地黄、西洋参、当归、苍术、桔梗、黄芪、黄芩、厚朴、金银花、菊花、党参、五味子、麻黄熟悉下列24种中药饮片的性状鉴别。牡丹皮、黄柏、红花、辛夷、桑叶、番泻叶、炉贝、山药、白芍、清半夏、杜仲、浙贝、肉桂、牛蒡子、车前子、枳实、青蒿、益母草、薄荷、穿山甲、生石膏、芒硝、朱砂、防风。
了解下列6种中药饮片的性状鉴别自然铜、地龙、牡蛎、鸡内金、磁石、赭石。了解根及根茎类饮片的识别要点。了解皮类饮片的识别要点。了解花、叶类饮片的识别要点。了解果实、种子类饮片的识别要点。了解全草类饮片的识别要点。
四、中药检测知识：
掌握中药饮片类型规定。掌握饮片含杂质质量标准。掌握饮片的含水量标准。掌握中药饮片杂质的计算公式。
熟悉水试和火试鉴别法。熟悉饮片的灰分，浸出物，有害成分标准。熟悉中药饮片杂质检测的操作步骤。熟悉中药饮片常见杂质的来源。
五、中成药知识：
掌握下列40种中成药的功能主治，用法用量，使用注意。感冒清热颗粒、银翘解毒片、板蓝根颗粒、双黄连口服液、藿香正气口服液、仁丹、六合定中丸、通宣理肺丸、急支糖浆、养阴清肺膏、保和丸、香砂养胃丸、三九胃泰、胃苏颗粒、温胃舒颗粒、麻仁丸、养血安神丸、柏子养心丸、天王补心丸、安宫牛黄丸、十全大补丸、生脉饮、归脾丸、参苓白术散、补中益气丸、六味地黄丸、知柏地黄丸、金匱肾气丸、牛黄解毒片、六神丸、梅花点舌丹、金果饮、云南白药、七厘散、逍遥丸、益母草膏、乌鸡白凤丸、小儿感冒颗粒、启脾丸、杞菊地黄丸熟悉中成药的组方原则。熟悉常用中成药剂型的概念。熟悉常见剂型的特点。
熟悉中成药与中成药的配合应用规律。熟悉中成药与化学药的不合理配伍。了解中成药的处方来源。了解中成药的命名。
六、中药调剂知识：
掌握中药调剂中需先煎处理的药物。掌握中药调剂中需后下处理的药物。掌握中药调剂中需包煎处理的药物。掌握中药调剂中需另煎处理的药物。掌握中药调剂中需冲服处理的药物。掌握中药调剂中需烊化处理的药物。掌握中药正名、处方全名和别名。掌握处方并开药名及应付。
掌握处方药名（或炒）即付清炒的品种。掌握处方药名（或炒）即付麸炒的品种。掌握处方药名（或炒或炙）即付烫的品种。掌握处方药名（或炒或炙）即付蜜炙的品种。掌握处方药名（或炙）即付酒炒的品种。掌握处方药名（或炒或炙）即付醋炒的品种。掌握处方药名（或炒或炙）即付盐炒的品种。掌握处方药名（或煅）即付煅制的品种。掌握处方药名（或炒或煅）即付炭制的品种。掌握处方药名注炙（或炒）即调配炮制品。掌握中药十八反配伍禁忌。掌握中药十九畏配伍禁忌。
熟悉中医处方要求炮制类常用术语。熟悉中医处方要求修治类常用术语。熟悉中医处方要求质地类常用术语。熟悉中医处方要求质量类常用术语。熟悉中医处方要求产地类常用术语。熟悉中医处方要求产时、新陈类常用术语。熟悉中医处方要求颜色、气味类常用术语。熟悉中医处方脚注。熟悉中药调剂中需临时捣碎的品种。熟悉先煎的定义。熟悉后下的定义。熟悉包煎的定义。熟悉另煎的定义。熟悉烊化的定义。熟悉冲服的定义。了解中药调剂的概念。
七、中药养护知识：
掌握在中药饮片储存养护中，有利于中药饮片成分稳定的温度。掌握仓库的正常相对湿度。熟悉仓库温湿度的监测和调控。
第四部分：专业技能。
