近日，国家药监局发出公告，修订盐酸溴己新注射剂的说明书，儿童慎用，尤其不推荐婴幼儿使用！

盐酸溴己新注射液，适应症为用于慢性支气管炎及其他呼吸道疾病伴有黏痰，不易咳出者。

公告显示，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对盐酸溴己新注射剂（包括注射用盐酸溴己新、盐酸溴己新注射液、盐酸溴己新葡萄糖注射液）说明书增加警示语。

并对【适应症】、【用法用量】、【不良反应】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】等项进行修订。

【不良反应】项修订为：

震颤，休克，类过敏症状休克，过敏性症状（皮疹、血管神经性水肿、支气管痉挛、呼吸困难、瘙痒等）。

【孕妇及哺乳期妇女用药】项修订为：对于怀孕妇女或可能怀孕妇女，只有当获益被判定超过风险时，才可以给药。怀孕期间的用药安全性尚未确定。

【儿童用药】项修订为：

未进行该项试验。儿童慎用，尤其不推荐婴幼儿使用。

【老年用药】项修订为：

老年人的各项生理功能下降，注意减少用量。

另外国家药监局在修订该内容中又增加了警示语。

增加警示语：

本品溶液显酸性，临床使用应单独给药，避免与碱性药品配伍使用；需合并使用其他药物时，应单独溶解稀释，单独滴注，如与本品共用同一输液通道，两组药物之间需5%葡萄糖注射液充分冲管或更换输液管。

本品不推荐婴幼儿使用。

附件：注射用盐酸溴己新和盐酸溴己新注射液说明书修订要求

最近，国家药监局对药品说明的修订越来越多。其中不乏对儿童用药的补充说明，小编认为，正在备考儿科主治医师的你一定要额外留意哦~