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中华人民共和国药品管理法:
1、概述:
熟悉:药品管理法的立法宗旨、调整范围和对象,国家发展药品的方针、政策。
了解:药品管理法实施的时间、实施的意义,国家药品监督管理体制。
2、药品经营企业管理:
熟悉:药品经营应遵守的规定;药品价格、药品回扣和药品广告方面管理的规定;
违反本法的法律责任和处罚的规定。
了解:开办药品经营企业的法定程序、必备条件,对药学技术人员的要求。
3、药品管理:
掌握:药品批准文号的有效期、格式,药品标准,假药、劣药的认定和按假药、劣药处理的有关规定,药品通用名称的规定,处方药、非处方药的概念特殊管理药品的种类、概念,药品标签和说明书的要求。
熟悉:药品包装材料容器的管理要求,药品不良反应的概念、类别,销售假、劣药应承担的法律责任及应从重惩罚的行为,药品价格的管理要求。
了解:药品广告的管理要求,药品不良反应报告的范围、时限,医|学教育网搜集整理药品监督管理的部门及人员要求。
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