4.胶囊剂的封口

　　1）卡合 使用锁口式胶囊，直接套合。

　　2）胶封 使用非锁口式胶囊，用明胶液封口。

　　4.1.5软胶囊剂

　　1.软胶囊剂的组成

　　1）软质胶囊 由明胶-甘油-水组成 [医 学教育网 搜集整理]

　　2）囊心物（药料）

　　（1）固体药粉

　　（2）药物的油溶液或混悬液

　　（3）药物的非油性（PEG200、PEG400）溶液或混悬液

　　2.软胶囊剂的制备【熟】

　　1）滴制法：软质囊材（胶液）置于双层喷头的内层，药料置于双层喷头的外层，两层内的物料以不同的速度喷出，胶液包裹定量的药料，滴入不相混溶的冷却剂中，经冷凝而制成无缝的球形软胶囊。

　　2）压制法：胶液经干燥制成胶片（软质胶囊），将药液置于两胶片之间，通过加压模具使胶片紧密结合形成多种形状的软胶囊。

　　4.1.6胶囊剂的质量检查【熟】 www.med66.com

　　1）外观 2）水分 硬胶囊剂内容物的水分不得超过9.0%. 3）装量差异

　　4）崩解时限 5）溶出度 凡检查溶出度的胶囊不再检查崩解度。

　　4.1.7胶囊剂的包装与贮存【熟】

　　影响胶囊剂的质量包装贮存温湿度和时间。一般应选用密封性能良好的玻璃容器、透湿系数小的塑料容器和泡罩式包装，在＜25℃、相对湿度＜60%的干燥阴凉处，密闭贮存。

　　4.2滴丸剂

　　4.2.1滴丸剂的概念 【熟】固体或液体药物与适当的基质加热融化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，经收缩冷凝而制成的小丸状制剂。

　　4.2.2滴丸剂的特点【熟】

　　1.设备简单、操作方便、利于劳动保护，工艺周期短、生产率高；

　　2.工艺条件易控，剂量准确，受热时间短，易氧化及具挥发性药溶于基质，稳定性增加；

　　3.可使液态药物固体化，便于服用、运输。

　　4.用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点。

　　5.也可外用（耳、眼科用），能延长药效。

　　4.2.3滴丸常用基质

　　1.水溶性基质 PEG类（PEG4000、PEG6000、PEG9300）、肥皂类等。

　　2.脂溶性基质 硬脂酸、单硬脂酸甘油酯等。

　　4.2.4常用的冷凝液 液体石蜡、植物油、水等。 [医 学教育网 搜集整理]

　　4.2.5滴丸剂的制备

　　1.工艺流程【熟】

　　药物与基质加热熔融混匀→滴入冷却剂→冷却→洗丸→干燥→选丸→（包衣）→质检→分装

　　2. 制备的操作要点

　　1＝ 选择合适的基质与冷凝剂

　　2＝ 滴管的口径应合适

　　3＝ 滴制过程应控制好各部位的温度

　　4.2.6滴丸的质量要求

　　1.外观

　　2.重量差异

　　3.溶散时限 普通滴丸30min；包衣滴丸1h. www.med66.com

　　4.3 微丸

　　4.3.1微丸的概念【熟】 药物与辅料构成的直径小于2.5mm的实心球状制剂。

　　4.3.2微丸的特点【熟】

　　1.可以直接吞服，较普通丸剂服用方便，药效迅速。

　　2.可以装入硬胶囊中制成胶囊剂使用。

　　3.便于药物的配伍，减少药物的配伍变化。

　　4.微丸可包衣，达到缓释和控释的目的。