中药/药学理论

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中药药剂学辅导:注射剂概述(一)

  一、含义与特点:

  1、含义

  注射剂(亦称针剂),系指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液、混悬液,以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液。

  2、特点

  (1)吸收快、药效迅速。由于药液直接注入组织或血管,尤其静脉注射,通常注射刚结束血药浓度已达高峰,故特别适用于抢救危重病人,或给病人提供能量。

  (2)适用于不宜口服给药的药物。胃肠道不吸收、易被消化液破坏、对胃肠道有刺激性,肝脏首过消除强。

  (3)适用于昏迷、不能吞咽或其他消化系统障碍患者的用药。

  (4)可产生局部定位作用,如局部麻醉、关节注射、穴位注射等。延效及诊断。

  (5)注射时疼痛。

  (6)用药不方便,一般自己不能使用。

  (7)因注射用药要超越人体防卫第一防线,即皮肤与粘膜,而且有相当部分不经解毒器官——肝脏,所以质量要求特高,否则易发生严重危害。

  (8)工艺复杂,必需具相应的生产条件和设备,成本高。因此,口服给药疗效好的药物,就不一定制成注射剂使用。

  二、注射剂的分类:

  按分散体系分:

  1、溶液型注射剂:

  包括水溶液型和油溶液型(水中难溶、延效,肌内注射)。

  2、混悬型注射剂:

  难溶于水、水溶液中不稳定、要求延效的药物可制成水或油为溶剂的混悬型注射液。一般仅供肌内注射,iv微粒粒度小于2μm.

  3、乳浊液型注射剂:

  水溶性液体药物,可制成乳浊液型注射液。分散相粒径大小一般在1-10 μm范围内,iv应在1 μm左右。

  4、固体粉末型注射剂:

  凡在液体状态不稳定的药物均可制成此类注射剂。系将药物的无菌粉末分装在灭菌安瓿或其他适宜容器中;也可将无菌药液按无菌操作法分装在灭菌的容器中,经冷冻干燥成粉末或海绵状;临用前以适当的灭菌注射溶剂溶解或混悬,供注射应用。

  三、注射剂的给药途径:

  皮内注射、皮下注射、肌内注射、静脉注射与其他(脊椎腔、动脉、心内、脑池内、关节腔、滑膜内、鞘内、穴位)。

  1、皮内注射:

  主要用于皮试,一次注射量在0.2ml以下。

  2、皮下注射:

  一般用量1~2ml.可产生局部作用或全身作用。主要为水溶液型注射液;凡有刺激性的药物或混悬液不宜皮下注射;

  3、肌内注射:

  一般一次用量为1~5ml.水溶液、油溶液、混悬液和乳浊液均可用;

  4、静脉注射:

  既可推注也可滴注,iv推注在50ml以下,滴注用量大可达数千ml.常作为急救、补充体液和供给营养之用;大剂量的静脉注射剂又称为“输液剂”。不得加入抑菌剂。

  多为水溶液、o/w型乳浊液。

  油溶液、一般混悬液型注射剂及能导致溶血和蛋白质沉淀的药物,不能做静脉注射。

  5、脊椎腔注射剂:

  一次注入量不得超过10ml.质量应严格控制,渗透压与脊椎液相等,不含任何微粒的纯净水溶液,PH在5.0-8.0之间,不得加入抑菌剂。

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