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中药药剂学考试辅导—片剂(三)

  第二节  干燥

  ★一、干燥的基本原理与影响因素

  常试题型为A、C、X型题。

  (一)干燥的基本原理

  1.湿物料中水分的性质  湿物料中所含水分性质的不同影响干燥效果。

  (1)总水分=平衡水分+自由水分

  (2)结合水与非结合水

  (3)平衡水分与自由水分    自由水分=全部非结合水+平衡水分

  2.干燥速率  干燥速度取决于内部扩散和表面气化速度。

  干燥过程分成两阶段,恒速阶段(平行于横轴直线)和降速阶段(斜向下线)。在恒速阶段,,干燥速率与物料湿含量无关。而在降速阶段,干燥速率近似地与物料湿含量成正比。物料湿含量大于C0时,干燥过程属于恒速阶段,当物料湿含量小于C0时,干燥过程属于降速阶段。

  (二)影响干燥的因素  恒速阶段与干燥介质条件和物料表面水分气化速率有关。降速阶段主要与内部扩散(物料特性)有关。

  二、干燥的方法与设备

  常试题型为C、X型题。

  (一)常压干燥

  1.烘干干燥

  干燥时间长,易引起成分的破坏,干燥品较难粉碎。为加快干燥,可加强翻动,及时粉碎板结硬块(颗粒剂可在成品八成干时,先整粒再干燥),并应及时排出湿空气。

  2.鼓式干燥   干燥品呈薄片状,易于粉碎,适用于中药浸膏的干燥和膜剂的制备。

  3.带式干燥  中药饮片、茶剂常用。

  ★★(二)减压干燥

  特点:干燥的温度低,速度快;减少了物料与空气的接触机会,避免污染或氧化变质;产品呈松脆的海绵状,易于粉碎。适于稠膏(相对密度应达1.35以上,摊于不锈钢盘中)及热敏性或高温下易氧化物料的干燥,但应控制好真空度与加热蒸汽压力,以免物料起泡溢盘,造成浪费与污染。

  ★★(三)流化干燥

  1.沸腾干燥  又称流化床干燥。

  主要结构:空气预热器、沸腾干燥室、旋风分离器、细粒捕集室和排风机等。

  特点:适于湿粒性物料的干燥;气流阻力较小,物料磨损较轻,热利用率较高;干燥速度快,产品质量好。干燥时不需翻料,且能自动出料,节省劳力,适于大规模生产,但热能消耗大,清扫设备较麻烦。

  2.喷雾干燥  此法是流化技术用于液态物料干燥的一种较好方法。

  主要结构:空气加热器、锥形塔身(上部有料液高速离心喷盘,并有热风进口)、旋风分离器、干粉收集器、鼓风机等。

  特点:在数秒钟内完成水分的蒸发,获得粉状或颗粒状干燥制品;药液未经长时间浓缩又是瞬间干燥,特别适用于热敏性物料;产品质量好,为疏松的细颗粒或细粉,溶解性能好,且保持原来的色香味;操作流程管道化,符合GMP要求,是目前中药制药中最佳的干燥技术之一。

  ★★(四)冷冻干燥  又称升华干燥。

  特点:物料在高真空和低温条件下干燥,尤适用于热敏性物品的干燥;成品多孔疏松,易于溶解;含水量低,有利于药品长期贮存,但设备投资大,生产成本高。

  (五)红外干燥

  特点:干燥速率快,热效率较高,成品质量好,但电耗过大。其中隧道式红外干燥机,主要用于口服液及注射剂安瓿的干燥。适于热敏性物料干燥,尤适用于中药固体粉末、湿颗粒及水丸等物料的干燥。

  (六)微波干燥

  特点:干燥时间短,对药物成分破坏少,且兼有杀虫及灭菌作用。

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