临床试验证实，治疗乙肝时，中药“六味五灵片”具有显著、持久、稳定的降低谷丙转氨酶（ALT）的作用。
该制剂的Ⅱ期和Ⅲ期临床试验均为多中心、随机、双盲、开放性试验，历时21个月，共纳入了661例患者，使用联苯双酯作对照。
在Ⅲ期试验中，试验组、对照组分别纳入324例和108例患者。治疗6个月后，ALT复常的临床总有效率，试验组和对照组分别为85.25%和80.00%.对有效病例停药随访3个月，试验组的降酶稳定性为86.58%，对照组为67.69%，试验组降ALT的稳定性明显高于对照组。患者适时停药后，没有出现HBV DNA“反跳”现象。
研究提示：该药的安全性和疗效得到了初步验证。
