新老药物不良反应报告的要求有何不同？
新老药物不良反应报告的要求有何不同？
各国在报告ADR时，通常要求做到可疑就报（when in doubt-report‘）。WHO国际药品监测中心收集各国上报的各种类型的药物不良反应，对已知的轻微副作用也感兴趣。但实际上，一些国家对新老药物不良反应报告的要求有所不同：新药（或上市5年以内的药品），报告该药引起的所有可疑不良反应，不论其因果关系是否明确或是否有合用药物；老药（或上市5年以上的药品），主要报告该药引起的严重，罕见或新的不良反应，对一些已知的轻微不良反应不要求报告，如三环抗抑郁药所致口干，地高辛引致的恶心等。
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