近期,河北省卫生健康委印发的《关于解决形式主义突出问题为基层减负的具体措施》在切实为医务人员减负方面提到了六点,一是减轻报表填报负担,二是完善基层医务人员职称评审,三是改进临床医务人员考评方法,四是改进继续医学教育,五是改进家庭医生签约服务,六是改进计生服务。在这六点中,除了“改进继续医学教育”外,其他均与国家卫健委“减负措施”接近,而在改进继续医学教育中明确指出:放宽县级及以下基层医疗卫生机构基层继续医学教育政策,取消基层卫生专业技术人员继续医学教育Ⅰ、Ⅱ类学分划分,年度达标学分由25分改为20分。
海南省市场监管局:药品违法判死刑 举报人7倍奖励
近日,海南省市场监管局印发了《海南省食品药品安全有奖举报实施办法(征求意见稿)》。《办法》鼓励公民、法人或其他组织以来信、走访、网络、电话等方式,积极举报发生在本省行政区域内的食品药品安全违法犯罪行为,欢迎食品药品生产经营企业内部人员举报,举报线索经调查属实并依法作出处理后,按本办法规定对举报人予以物质奖励。明码标价,食药违法被举报,奖励最高可达50万元。而且,被举报者被追究刑事责任的,还要翻倍奖励,判处死刑的直接给予七倍奖励。
浙江医保局新药挂网采购文件意见建议通知
8月14日,浙江省医保局发出《关于公开征求过一致性评价仿制药和1类新药挂网采购文件意见建议的通知》。事实上,浙江省药采中心在今年5月9日,就发出了过评品种的挂网采购通知,并进行了三批 32种药品、39个品规,涉及28家厂家在浙江挂网。此次由浙江省医保局发出的征求意见稿,相对来说比之前的更完善,对过评情况及价格因素做了更为细致的安排,并连同一类新药,按同一个思路来制定规则。这可能是医保局成立并接管药采工作之后采购思路的重新梳理,亦可看做是对之前的一个补充。
上海浦东颁发全国首张药店业态《行业综合许可证》
全国首张药店业态《行业综合许可证》颁布了,以后开药店,只需一证,GSP证、许可证都不用了。开药店,只需一证,近日,上海市浦东区市场局向国药控股国大药房上海连锁有限公司韵浦路店核发全国首张药店业态《行业综合许可证》,“一业一证”时代到来。
甘肃制定医养机构审批政策
甘肃省卫生健康委、民政厅、市场监管局印发通知,要求做好医养结合机构审批登记工作。通知规定,具备法人资格的医疗机构申请设立养老机构的,不需另行设立新的法人和法人登记。
国家动态
国务院要求进一步压减企业开办时间 药店3天拿证即将全国推广
近日,国务院办公厅印发了《全国深化“放管服”改革优化营商环境电视电话会议重点任务分工方案》。通知要求,“进一步压减企业开办时间,2019年底前压减到5个工作日以内,有条件的地方要压减到3个工作日以内。”这也表示,按照国家要求,企业开办时间还会缩减,以后开办药店3天即可拿证。同时,该文件是全国性的,所以无一例外,全国各地都需跟紧节奏,加快药店审批,“一店一证”时代彻底要来了。
药品资讯
5年5次批准!强生重磅抗癌药Imbruvica再扩大两项适应症
此次批准,标志着Imbruvica过去5年来在欧盟监管方面收获的第5次批准,将为该地区的CLL患者和WM患者带来一种新的无化疗治疗方案。
一批大品种,三甲医院不用了
据江苏医药联盟资讯,一批医院开始实施重点监控药品方案,继徐州州市肿瘤医院、徐州市第一人民医院之后,昨日又流出徐州市某三甲医院重点监控合理用药目录。这家三甲医院要求医生处方24小时内不允许使用目录中两种以上药品,目录中连续三个月排名第一的品种将会被停药。对于部分中药注射剂,医院表示“均有活血化瘀相似作用不得重复使用”,而被重点监控的心脑血管系统用药则“不推荐心内科使用”。
这些知名品种,超低价仿制药来了
近日,外媒《经济时报》发布消息:因为在美国遭受了“逆风时期”,印度药企Natco 制药希望扩大在中国的业务规模。公开资料显示,印度Natco是全球领先的制药公司,在印度制药行业排名前十,总部位于印度海德拉巴,公司生产的产品包括吉非替尼(易瑞沙),盐酸厄洛替尼(特罗凯),甲磺酸伊马替尼(格列卫),力比泰,地尔硫卓,奥美拉唑,兰索拉唑,琥珀酸舒马普坦,恩丹西酮,舍曲林,帕罗西汀和格拉司琼等。不到一个月,已有三家印度药企宣布进入中国市场,证明中国市场对其的吸引力越来越大。此前也有消息显示,印度药企已与相关部门接触,希望获得进入中国4+7的机会。
媒体曝光:年销百亿大品种致患者瘫痪,“神药”神经节苷脂安全性存疑
8月14日,21世纪经济报、南方都市报等多家媒体报道称,有患者注射“神经节苷脂”导致全身瘫痪。据查询国家药监局数据库,神经节苷脂相关条目有28个,涉及单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液、注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠、复方曲肽注射液,涉及齐鲁制药、吉林四环制药、吉林英联生物制药、吉林步长制药等多家药企。可以看到,在国家卫健委7月初发布的第一批重点监控品种名单中,神经节苷脂排在首位。
神经节苷脂是常见的神经保护剂,用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤,临床广泛应用于神经内科、神经外科、儿科等多个领域,是不折不扣的“万金油”产品。
药企资讯
生物制药公司Landos Biopharma完成6000万美元B轮融资
生物制药公司Landos Biopharma宣布完成6000万美元B轮融资,本轮融资资金将用于推进该公司先导候选药BT-11的2期全球临床试验。LandosBiopharma成立于2017年,总部位于美国弗吉尼亚州布莱克斯堡市,是一家生物制药公司。
医疗设备公司CardioMech完成500万美元融资,开发二尖瓣修复设备
医疗设备公司CardioMech完成500万美元融资,CardioMech将加速发展其心脏治疗技术。CardioMech总部位于挪威,致力于为心脏病治疗领域提供创新治疗方案。
先声药业因行贿举报信曝光 七个产品被北京卫健委彻查
先声药业通过贿赂医生的方式增加处方量,回扣金额从25%到46%不等,而且举报材料还给出了相关产品业务总监、大区经理、业务代表等多个职位的具体人员姓名和联系电话。
先声药业的7个产品必然要接受卫健委详细深入的调查,包括7个药品的入院申请情况、药事会记录、采购情况、开具药品的医生及品规、数量、管理系统的统方人员和时间等。