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处方监督管理有啥要求?

处方监督管理有诸多严格要求。首先,医疗机构需建立健全处方管理制度,明确各部门、各岗位在处方管理中的职责,确保处方管理工作有序开展。这包括制定处方开具、调剂、保管等环节的具体操作流程和规范。

对于处方的开具,医师必须具备相应的处方权,且要严格按照诊疗规范、药品说明书中的适应证、用法、用量等开具处方。处方内容应当准确、清晰,书写规范,不得涂改。如需修改,医师要在修改处签名并注明修改日期。同时,医师开具处方应使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。

处方的调剂环节也有严格要求。药师要对处方进行审核,包括对规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;处方用药与临床诊断的相符性;剂量、用法的正确性等。对于不规范处方或不能判定其合法性的处方,药师有权拒绝调剂。

在处方的保管方面,医疗机构要按照相关规定妥善保存处方。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年,医疗用毒性药品、第二类药品处方保存期限为2年,麻醉药品和第一类药品处方保存期限为3年。处方保存期满后,经医疗机构主要负责人批准、登记备案,方可销毁。

此外,卫生行政部门要加强对医疗机构处方管理情况的监督检查,对违反处方管理规定的医疗机构和医师,依法给予相应的处罚。通过这些严格的监督管理要求,保障处方的合理使用,提高医疗质量,保障患者用药安全。
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