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药品不良反应应在多长时间内上报?

根据我国《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定,对于不同的药品不良反应类型,其报告的时间要求有所不同。首先,需要明确的是,所有发现的药品不良反应都应当及时上报,以确保公众健康安全。
1. 对于一般的药品不良反应:药品生产企业、医疗机构以及药品经营企业等单位,在发现或获知一般药品不良反应后,应在30日内完成初步调查,并向所在地省级药品不良反应监测机构报告。这里的一般药品不良反应指的是除严重、新的或者群体性的药品不良反应之外的情况。
2. 对于严重的药品不良反应:一旦发生或得知有严重的药品不良反应(包括死亡病例),相关单位应当立即采取措施,确保患者安全,并在15日内向所在地省级药品不良反应监测机构报告。对于造成患者死亡的严重药品不良反应,要求更为严格,需在获知信息后的24小时内上报。
3. 新发现的或群体性的药品不良反应:这类情况通常具有较高的社会关注度和潜在风险,因此,在发现此类事件后,相关单位必须尽快行动,原则上应立即报告,并最迟不超过15日向所在地省级药品不良反应监测机构提交详细资料。

总之,及时准确地上报药品不良反应信息对于保障公众用药安全至关重要。各有关单位和个人均需严格遵守相关规定,履行好自身的责任和义务。
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