近年来,我国监管部门不断深化药品审评审批制度改革,形成了完备的法律法规及部门规章构成的制度体系,设置了合理的审评程序,建立了权威的专家技术资源,实现了依法科学审评审批,彻底扭转药品审评审批工作的被动局面,从源头上提升了药品安全的保障水平,使新药的含金量大幅提高。特别是自2007年10月1日新修订了《药品注册管理办法》以来,我国围绕法规建设、审评审批、现场核查、注册检验、风险管理等方面加强药品注册全过程的监管,经过两年多的努力,工作取得一定成效,药品注册出现了可喜变化:申报数量大幅减少,申报质量不断提高,申报机构更加趋于理性,药品开发呈现出良好的局面。
为了鼓励和引导企业创新,国药励展在药交会期间集合了行内专家的意见,共挑选出20只侯选重磅产品,并从中评选出了2009年度“十大重磅新药”。