美国药品风险管理
美国药品风险管理
风险管理分为上市前和上市后两阶段
上市前：
研发者的药品风险/效益评估
上市前的风险/效益评估
药品使用标签的生产管理
上市后：
FDA的审批
上市后药品风险/效益的再评估
患者的风险交流（如发布不良反应报告、患者信息、网上交流）
医师的风险交流翳学教育网搜集整理（给医师的信、注意事项、改变药品的标签包装）
采取风险干预措施（出台正式管理制度或实践指南、发出药品警示信息、更改标签说明书、限制使用或撤消药品）等
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