影响药物制剂稳定性的因素是主管中药师考试中药药剂学知识,医学|教育网搜集整理了相关内容与考生分享,希望给予大家帮助!
处方因素:药物制剂的处方组成比较复杂,除主药外,还加入了各种辅料,处方组成对制剂的稳定性影响较大。
(1)pH值的影响:药液的pH值不仅影响药物的水解反应,而且影响药物的氧化反应。许多酯类、酰胺类药物的水解受H+或OH-的催化,这种催化作用称为专属酸碱催化或特殊酸碱催化,其水解速度主要由溶液的pH值决定。当pH值很低时,主要是酸催化。当pH值较高时,主要是碱催化。
(2)溶剂的影响:溶剂的介电常数低将降低药物分解速度,如乙醇、丙二醇、甘油等可使其稳定。加入表面活性剂可使稳定性增加,药物被增溶在胶束内部,形成了所谓的“屏障”。
(3)基质或赋型剂的影响。
(4)制剂工艺的影响:同种剂型,工艺不同,稳定性差异较大。