中药/药学理论

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注射剂的质量检查方法

可见异物,不溶性微粒,热原检查,无菌检查,其他检查。

热原:注射后能引起人体致热反应的物质。

热原是微生物的一种内毒素,存在于细菌的细胞膜和固体膜之间,是磷脂、脂多糖和蛋白质的复合物,脂多糖是内毒素的主要成分。

热原的性质:耐热性,过滤性(可被活性炭吸附),水溶性,不挥发性,其他(能被强酸强碱破坏,也能被强氧化剂破坏,超声波及某些表面活性剂也能使之失活)。

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