抗菌药物其不良反应主要是药物所致的过敏反应，而速发型过敏主要和药物中的高分子杂质有关。结构不同的高分子杂质通常具有相似的生物学特性，故一般采用控制药物中高分子杂质的总量。若已知某个杂质与高分子杂质有明确的相关性，则可将该杂质作为“信号杂质”，通过控制该信号杂质的量来控制高分子杂质的总量。
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