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开办药品生产企业必备条件-主管中药师考试辅导

医学教育网小编根据主管中药师考试大纲搜集了有关知识点,供广大考生参考;如下:

开办药品生产企业,必须具备以下条件:

(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;

(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;

(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;

(四)具有保证药品质量的规章制度。

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