中药/药学理论

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地西泮的鉴别与有关物质检查

地西泮

一、鉴别

1.硫酸-荧光反应 药物溶于硫酸后,在紫外光(365nm)下,呈现黄绿色荧光。

2. 紫外和红外吸收光谱。

3. 氯元素反应 本药物为有机氯化合物,用氧瓶燃烧法破坏,生成氯化氢,医学教育|网搜集整理以5%氢氧化钠溶液吸收,加硝酸酸化,显氯化物反应。

二、有关物质检查

地西泮:在生产工艺过程或贮藏期间出现分解,产生2-甲氨基-5-氯二苯酮杂质。用HPLC,不加校正因子的主成分自身对照法检查杂质。

三、含量测定

地西泮:二氮杂卓七元杂环上氮原子的弱碱性,可用非水溶液滴定法测定其含量。

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