起草药品管理的法律、行政法规并监督实施。
制定、修订和颁布国家药品标准。
注册药品；制定处方药和非处方药分类管理制度，建立和完善药品不良反应监测制度，负责药品再评价、淘汰药品的审核和制定国家基本药物目录的工作.
拟订和修订药品研究、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。
监督生产、经营企业和医疗机构的药品质量，定期发布国家药品质量公报；查处假劣药品，依法实施行政处罚。
监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品及特种药械。
组织实施执业药师资格准入制度。
组织培训药品监督管理干部医学教`育网搜集整理。
开展政府间、国际组织间的交流与合作。
承办国务院交办的其他事项。
