执业药师考试

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化学制药工业特点

原料药品种众多,其生产方法各不相同,有全合成法,有发酵法兼用提炼技术,有合成法兼用生物技 化学制药学生参观术,有发酵产品再进行化学加工,也有主要采用分离提纯方法。原料药生产的一般特点是:①生产流程长、工艺复杂。②每一产品所需的原辅材料种类多,许多原料和生产过程中的中间体是易燃、易爆、有毒或腐蚀性很强的物质,对防火、防爆、劳动保护以及工艺和设备等方面有严格的要求。③产品质量标准高(纯度高、杂质可允许的含量极微)医学教|育网搜集整理,对原料和中间体要严格控制其质量。④物料净收率很低,往往几吨至上百吨的原料才生产一吨产品,因而副产品多,三废也多。⑤药物品种多、更新快、新药开发工作的要求高、难度大、代价高、周期长。制剂生产则需要有适合条件的人员、厂房、设备、检验仪器和良好的卫生环境以及各种必需的制剂辅料和适用的内、外包装材料相配合。

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