医疗器械的分类与审批：
医疗器械按其安全性和有效性大小分为一、二、三类。
1）医疗器械产品注册证书有效期四年。效期届满前6个月内，申请重新注册。
2）开办第二、三类医疗器械生产或经营企业，省药监局审批发证，工商注册。
3）开办第一类医疗器械生产或经营企业，省药监局备案。
4）首次进口的医疗器械，必须取得sfda进口注册证书后，方可申办进口手续。
5）医疗器械生产企业在取得医疗器械产品生产注册证书后医学教.育网整理，方可生产。
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