药物动力学实验流程:
一、生物样本的接收与保管
1. 生物样本的交接:与Ⅰ期病房交接时应填写交接单医学教|育网搜集整理,检查生物样本的数量、外观(是否溶血、有无乳糜血等现象)、样本量的多少等信息在交接单上进行标记清楚,确定无误后双方签字,保存交接单。
2. 生物样本的运输:将接收的生物样本放在保温箱内(内部放干冰或冰块)确保运输过程中生物样本处于-20C0环境中。
3. 生物样本的存储:生物样本到实验室后转存放在-80C0冰箱保存,备用检测。
二、生物样本的检测
1. 生物样本检测方法的确定:色谱法、免疫法和微生物法的选择。
2. 生物样本检测方法学考察的内容:专属性(特异性)、标准曲线与线性范围、精密度与准确性、灵敏度(最低检测限),提取回收率、样品稳定性以及质量控制。
3. 生物样本的测定: 1)生物样本的处理 2)生物样本的检测 3)质控样本测定 4)对可疑值进行复测。
4. 生物样本的检测数据复查以及核对,确定最终检测数据并对其电子版本进行保存(不经相关人员的允许,其他人员不允许私下改动)。条件等都会影响到检测结果。 4. 仪器设备:如果仪器设备日常维护不到位或仪器出现故障,会
三、生物样本的检测数据的统计分析
1. 首先核查检测数据的准确性。
2. 应用DAS软件进行统计分析。
3. 统计结果的复查,确定统计无误,将结果进行保存备用。
4. 统计结果转交给撰写实验报告人员,不经本室相关人员允许不许将实验结果泄露給与本试验无关人员。
四、实验报告的撰写
1.按实验方案要求进行实验报告的撰写内容。
2. 将实验结果进行统计分析,阐述出现问题的可能原因。
3. 校准完成后实验报告交到报告审核人手中,进行检测和对,并签字。
4. 将实验报告和实验图谱单位盖章后移交给厂家,并进行交接登记。
5. 将最终的实验数据和实验报告纸质版交到资料室保管、电子版交给实验室主任和资料管理员分别进行保管同时加密,不经本室相关人员允许其他人员无权查看和修改,违者要承担相关责任。
药代动力学的试验过程中可能出现的问题:
1. 生物样本采集时存在的问题:如血浆样本出现溶血、乳糜血等可能会影响到检测结果。
2. 检测方法的选择:专属性、灵敏度等是否能达到检测要求。
3. 生物样本的处理过程:试剂的选择、环境温度的控制、处理后的样本的存放条件等都会影响到检测结果。
4. 仪器设备:如果仪器设备日常维护不到位或仪器出现故障。