有关药事管理与法规知识点,以下是小编整理的“药事管理与法规知识点:药品批发人员培训、卫生及着装”,具体内容如下,请考生查看!
(1)人员培训
①企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训,使相关人员能正确理解并履行职责,且做好记录,建立档案。培训内容应当与职责和工作内容相关,包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等的岗前培训和继续培训。
②从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员,应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。
(2)卫生及着装
①企业应当制定员工个人卫生管理制度,储存、运输等岗位人员的着装应当符合劳动保护和产品防护的要求。
②质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检
查,并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。身体条件不符合相应岗位特定要求的,不得从事相关工作。
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