有关药事管理与法规复习,以下是医学教育网小编整理的“《法规》常考点:药品经营许可证变更”,具体相关内容,请考生查看!
药品经营许可证变更
(1)分类:许可事项变更和登记事项变更

(2)按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证情形:
①企业分立;②新设合并;③改变经营方式;④跨原管辖地迁移。
经典练习题举例
1.药品经营许可证变更分为许可事项变更和登记事项变更。以下不属于许可事项变更的是
A.注册地址
B.质量负责人
C.法定代表人
D.减少仓库
【答案】C
【解析】许可事项变更是指注册地址、质量负责人、经营方式、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)的变更。
2.某药品零售连锁企业收购、兼并其他药品零售企业时,如实际经营地址、经营范围未发生变化的,行政许可程序应为
A.按照补办经营许可证办理
B.按照登记事项变更办理
C.按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证
D.按照变更药品经营许可证办理
【答案】D
【解析】药品零售连锁经营企业收购、兼并其他药品零售企业时,如实际经营地址、经营范围未发生变化的,可按变更药品经营许可证办理。
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