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药品质量特性--药事管理与法规常考知识点

药品质量特性是药事管理与法规常考知识点,为了帮助大家备考,小编为大家整理出如下相关内容:

1.有效性(effectiveness)

有效性是药品质量的固有特性。

2.安全性(safety)

药品的安全性是指按规定的适应症和用法、用量使用药品后,医学教育网|搜集整理人体产生毒副反应的程度。安全性也是药品的固有特性。

3.稳定性(stability)

药品的稳定性是指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。稳定性也是药品的固有特性。

4.均一性(uniformity)

药品的均一性是指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。均一性是在制剂过程中形成的药物制剂的固有特性。

以上是小编为大家整理的药品质量特性的相关介绍,希望以上内容对大家有帮助!更多执业药师相关知识请关注医学教育网!

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