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什么情况下需要暂停或终止临床试验?

很多朋友对于什么情况下需要暂停或终止临床试验不是很清楚,医学教育网搜集整理相关内容提供如下,希望能为有需要的医学生朋友带来帮助!

临床试验有下列情形之一的,国家食品药品监督管理局可以责令申请人修改试验方案、暂停或者终止临床试验:

(一)伦理委员会未履行职责的;

(二)不能有效保证受试者安全的;

(三)未按照规定时限报告严重不良事件的;

(四)有证据证明临床试验用药物无效的;

(五)临床试验用药物出现质量问题的;

(六)临床试验中弄虚作假的;医学|教育网搜`集整理

(七)其他违反《药物临床试验质量管理规范》的情形。

以上就是什么情况下需要暂停或终止临床试验全部内容了,如果您感觉这篇文章还不错,可以分享给身边的考生朋友参考,更多药事管理与法规相关内容请随时关注医学教育网!

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