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药事管理与法规:医疗器械召回分级

药事管理与法规:医疗器械召回分级

根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为:

(1)一级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的;

(2)二级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的;

(3)三级召回:使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的。

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