药品说明书的内容包括：
①该品种的国内外概况；
②制法；
③各项规定的依据（包括考核研究报告、试 验数据和有关说明）；
④药理试验结果；
⑤毒理实验结果；
⑥临床观察结果；
⑦需进一步研究的问题；
⑧主要参考文献（如国外已有该品种的标准时，应有标准的对 比分析）。
修订标准的起草说明书医学教育|网编辑整理，应包括修订的依据、数据、理由，三批以上样品及其检验数据。
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