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放射性药品申报资料项目要求

放射性药品申报资料项目要求: 

1.申报放射性药品:应当按照放射化学品、药盒及制剂,参照化学药品相应类别及《申报资料项目》要求分别组织申报资料医学教育|网编辑整理。其中资料项目22、26可以免报。

2.申报诊断要点用放射性药品:可免报资料24、25.

3.申报放射化学品、药盒:可免报资料项目17、18.申报药盒时还应报送制剂项下要求的资料。

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