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《法规》政策:药品包材的注册制度!

有关药事管理与法规知识点,以下是小编整理的“《法规》政策:药品包材的注册制度!”,具体内容如下,希望对你有帮助!

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药品包材的注册制度:

1、药包材注册证:生产I类药包材SFDA批准注册,生产Ⅱ、Ⅲ类药包材省药监局批准注册。发《药包材注册资格证书》有效期为五年,期满前6个月申请换发。

2、申请注册条件:

(1)营业执业证书;

(2)符合我国药品包装需要及发展方向,明令或限期淘汰的产品不注册;

(3)工艺合理、设备、洁净度要求医学教育|网编辑整理,检验仪器、人员、管理制度等;

(4)生产I类药包材,与所包装药品生产相同的洁净度条件,指定的检测机构检查合格。

以上即为“《法规》政策:药品包材的注册制度!”的相关内容,医学教育网长期更新药事管理与法规相关知识点,请考生持续关注!记得分享给你身边的朋友们哦!

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