医学教育网小编为帮助广大考生顺利通过考试,特为大家整理了“注射剂的质量要求是什么”相关内容,详细如下:
1. 无菌:不得含有任何活的微生物;
2. 无热原:注射剂的重要指标,用量大的静脉注射及脊椎腔用注射剂应进行热原检查,应符合规定;
3. 可见异物(澄明度):在规定的条件下检查,不得有肉眼可见的混浊或异物;
4. 安全性:不能引起对组织刺激或发生毒性的反应;
5. 渗透压:输液与血浆体液等渗或稍高,脊椎腔注射液必须与血浆等渗,其他注射剂适当放宽;
6. pH:zui好为约7.4,可允许值为4~9;
7. 稳定性;
8. 降压物质;
9. 澄清度;
9. 不溶性微粒。
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