中药/药学理论

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药物的注册分类

药物毒理学中的药物注册分类包括以下六点:

(1)未在国内外上市销售的药品;

(2)改变给药途径尚未在国内外上市销售的药品;

(3)已在国外市场上销售但未在国内上市销售的药品;

(4)改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基,但不改变药理作用的的原料药或制剂。

(5)改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂;

(6)已有国家药品标准的原料药或制剂。

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