中药/药学理论

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混悬剂的质量评价要点

混悬剂的质量评价:

1.微粒大小的测定:

(1)关系到质量、稳定性、药效、生物利用度;

(2)是评定混悬剂质量的重要指标;

(3)常用方法:显微镜法、库尔特法、光散射法等。

2.沉降容积比的测定:

沉降容积比的定义指沉降物的容积与沉降前混悬剂的容积之比,用F表示即:医学教|育网搜集整理F=Vu/V0=Hu/H0将混悬剂放入量筒中,混匀,测定混悬剂的总体积为V0,静置一定时间后,观察沉降面不再改变时,沉降物的容积为V.沉降容积比也可用高度表示,H0为沉降前混悬液的高度,H为沉降后沉降面的高度。

3.絮凝度的测定:

絮凝度是比较混悬剂絮凝程度的重要参数,用β表示:β=F/F=Vu/VF为加入絮凝剂后混悬剂的沉降容积比;F为去絮凝混悬剂的沉降容积比。

4.再分散试验:

将混悬剂置于100ml量筒内,以20r/min的速度转动一定时间,量筒底部的沉降物能重新均匀分散,说明再分散性好。

5.流变学测定:

塑性或假塑性流体,能有效的降低微粒的沉降速度。

例题:下列关于混悬剂的质量评定的说法有?

A.使混悬剂重新分散所需次数越少混悬剂越稳定

B.沉降溶剂比越小混悬剂越稳定

C.混悬剂药物与分散介质密度差越大混悬剂越稳定

D.混悬剂絮凝度越大混悬剂越稳定

E.混悬剂离子越小混悬剂越稳定

正确答案:ADE

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