各有关单位：

近两年，CFDA针对国内药品注册研发颁布了一系列法规，如一致性评价、关联审评等，2017年中国也正式加入了ICH.注册要求与标准的日新月异，国际化步伐的加快，这些变化对目前中国药品的注册申报及影响非常深远。药品注册专员作为药品注册事务中的重要角色，其技能水平直接影响注册事务的质量与申报进程。但目前从全国范围来看，我国药品注册专员队伍规模虽大，但各地各人员的水平参差不齐，与欧美等发达国家药企同行专业水平仍存在差距。

为了帮助制药企业提高药品研发注册水平，帮助我国药品注册专员更好地学习药品注册相关政策法规，掌握国内外药品注册的新动向，全面提升药品注册专员的工作能力和职业素养，帮助大家排除药品注册实际工作中种种困惑与难题，促进我国药品注册申报的质量和效率，本单位定于2018年3月30日至4月1日在上海市举办“2018药品注册专员技能暨注册系列法规解析专题培训班”，邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析，请你单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下：

一、组织机构

主办单位：中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

全国医药技术市场协会

二、会议时间与地点

时间：2018年3月30日-4月1日（30日全天报到）

地点：上海市（具体地点确定直接通知报名者）

三、培训课程研讨精要及主讲老师

1详见附件一（课程安排表）

2主讲老师：张老师 北京培优创新医药生物科技有限公司科学总监、首席咨询师，在国家药品审评中心工作期间参与起草了《化学药品变更研究技术指导原则》等9项技术指导原则和审评指南。

郭老师省局注册处从事注册审评工作 国家注册检查员

四、参会对象

从事药品生产、研发与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员；从事药品注册人员及管理人员等；企业QA和QC等相关人员。

五、会议说明

1、理论讲解，实例分析，专题讲授，互动答疑。

2、主讲嘉宾均为本协会特邀专家，欢迎来电咨询

3、完成全部培训课程者由本协会颁发培训证书

4、企业需要内训和指导，请与会务组联系

六、会议费用

会务费：2500元/人（会务费包括：培训、研讨、资料及论文集）。食宿统一安排，费用自理。

七、联系方式

联系人：路遥13910496728       传真：010-88286260

微信/QQ：2234904130       邮箱：13910496728@139.com