各有关单位：

至从2017年中国正式加入了ICH以来，药品注册法规都在朝着ICH及欧美标准改革，包括CTD，到临床备案制，加上之前的一致性评价和关联审评。以上这些变更，不仅对当前正处于变革期的中国药品注册申报具有深远的影响，也对药品注册专员的工作，提出了未来的发展方向。

作为药品注册申报中的重要角色，注册专员的技能水平能否满足当前国际化的趋势，能够直接提升影响注册事务的质量与申报进程，是各大药企均关心的内容。为了帮助制药企业提高药品研发注册水平，帮助我国药品注册专员更好地学习药品注册相关政策法规，掌握国内外药品注册的新动向，全面提升药品注册专员的工作能力和职业素养，帮助大家排除药品注册实际工作中种种困惑与难题，促进我国药品注册申报的质量和效率，本单位定于2018年11月2日至4日在北京市举办第二期“2018国际化注册专员技能提升专题培训班”，邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析，请你单位积极选派人员参加现将有关事项通知如下：

一、会议组织结构：

主办单位：中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

全国医药技术市场协会

北京华夏凯晟医药技术中心

支持单位：青岛科创相容性研究中心（高分子材料专家工作站）

协办单位：招募中……

二、会议安排

会议日期：2018年11月2-4日（2日全天报到）

报到地点：北京市 （具体地点直接发给报名人员）

三、会议主要内容

（详见日程安排）

四、参会对象

从事药品生产、研发与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员；从事药品注册人员及研发部们和管理人员等；企业QA和QC等相关人员。

五、会议说明

1、理论讲解，实例分析，专题讲授，互动答疑。

2、完成全部培训课程者由本协会颁发培训证书。

3、企业需要内训和指导，请与会务组联系。

六、会议费用

会务费：2500元/人（费用含会务费、资料费等）。食宿统一安排，费用自理。

七、联系方式

联系人：路遥13910496728       传真：010-88286260

微信/QQ：2234904130       邮箱：13910496728@139.com