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包衣片的验收：

包衣片系指压制片外面包有衣膜的片剂。

包衣片分为糖衣片、肠溶衣片和薄膜衣片三种。

糖衣片：系单压片的表面上包裹糖衣层称为糖衣片。

肠溶衣片：指在胃中不崩解，而在肠内崩解或溶解释放药物的包衣片剂。

薄膜衣片：包衣物料在片芯外面形成薄衣层的片剂。

1. 外观及包装检查：

主要检查色泽、黑点、斑点、异物、花斑、瘪片、异形片、龟裂、爆裂、脱壳、掉皮、膨胀、溶化、粘连、霉变、片芯变色、变软及包装等。

2. 检查方法及判断标准：

取检品100片，距25cm自然光亮处检视半分钟。在规定的时间内将铝塑板倾斜，以检查边缘。

色泽：同一批号包衣颜色应均匀。

黑点、斑点、异物：最大直径在200μm以下不计，大于200μm总数不超过5%，大于500μm不得有。

花斑不得超过5%。

小珠头(直径为2－3mm)总数不超过2%。

瘪片(包括凸凹不平)、异型片：总数不超过2%。

龟裂、爆裂各不得超过3%；脱壳不得超过2%；掉皮不得超过2%(肠溶衣片不得掉皮)。以上四项总和不得超过5%。

不应有膨胀、吸潮、溶化、粘连现象。

装量检查：同压制片剂。

包装检查：同压制片剂。

以上各项检查结果超过规定时应加倍复验，复验结果不超过规定时，仍按合格判断。

3. 名词解释：

麻面：片面粗糙不光滑。

裂片：片剂受到震动或经放置时从腰间裂开或顶部脱落一层的现象称为裂片。

飞边：药片的边缘高过于片面而突出，形成不整齐的薄边。

毛边：片子边缘有缺口。

花斑：片面呈现较明的斑点。

龟裂与爆裂：片面或边缘发生裂纹甚至部分包衣裂掉。

暗斑：系指片面若隐若现的斑点。

松片：将药片放在中指与食指间，用拇指轻轻压即行碎裂。

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