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进口药品须经谁审批?

根据中国相关法律法规,进口药品必须经过国家药品监督管理局(NMPA)的审批。具体来说,在进口药品进入中国市场之前,需要由药品生产企业或者其在中国境内的代理机构向国家药品监督管理局提交相应的注册申请,并提供详细的资料,包括但不限于药品的质量标准、生产工艺、安全性及有效性数据等。只有当这些资料通过严格的审查和评估后,且确认该药品符合中国药典或国际公认的药品质量标准时,国家药品监督管理局才会发放进口药品注册证,允许该药品进入中国市场销售。

此外,对于已经获得注册的进口药品,在首次进口时还需要进行口岸检验,确保其实际品质与申报资料一致。整个过程旨在保障人民群众用药安全有效,维护公众健康权益。因此,无论是西药还是中药,所有进口到中国的药品都必须严格遵守这一审批流程。
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