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筛析过程关键控制点有哪些?

筛析是中药生产中一个重要的环节,主要用于原料药或制剂的粒度分级、粉末混合均匀性提升以及去除杂质等。在进行筛析操作时,有以下几个关键控制点需要特别注意:

1.筛网的选择与维护:选择合适的筛网材质和孔径对于保证筛分效果至关重要。同时,定期检查筛网是否损坏或堵塞,并及时更换或清洁,以确保筛分效率。

2.物料的预处理:对物料进行适当的破碎、干燥等预处理可以提高其流动性,减少堵孔现象发生,有利于提高筛分质量和速度。

3.筛析时间与频率控制:根据不同的物料特性和要求调整适宜的振动频率和筛析时长。过短的时间可能导致筛分不彻底;而过长时间则可能引起细粉过多或者破坏有效成分结构。

4.温度与湿度管理:过高或过低的温度、湿度过大都会影响物料的物理性质,从而影响到最终的筛分效果。因此,在实际操作中应根据具体情况控制好环境条件。

5.操作人员培训:确保所有参与筛析工作的人员都接受充分的专业训练,了解设备的操作方法及安全规范,能够正确执行作业流程并及时处理异常情况。

6.质量监控与记录:建立完善的质量管理体系,在每个批次的筛分前后取样检测,并做好详细的生产日志和数据统计分析,以便于追踪产品质量变化趋势并采取相应的改进措施。

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