药品在正式上市之前，通常需要经过四个阶段的临床试验。这四个阶段分别是：
1. 一期临床试验 主要是初步评价药物的人体安全性、耐受性及药代动力学特征，确定给药剂量范围。这一期试验的对象通常是健康志愿者，人数较少，一般为20-100人。
2. 二期临床试验 在这个阶段，研究者会进一步评估药物的安全性和有效性，并探索最佳的治疗剂量和方法。此阶段的受试者主要是患有目标疾病的患者，参与人数大约在几十到几百之间。
3. 三期临床试验 这是大规模、多中心（即在不同地点进行）的随机对照试验，旨在全面考察新药对特定疾病或症状的有效性和安全性。这一期涉及的样本量较大，通常有数百至数千名患者参加。
4. 四期临床试验 药物上市后还需要继续监测其长期效果和潜在不良反应，这就是所谓的四期临床试验或者叫作“上市后研究”。此阶段可以发现一些在前三期中未能识别的问题，并收集更广泛人群中的使用数据。

以上四个阶段的临床试验是新药研发过程中的重要组成部分，有助于确保药品的安全性和有效性。