中药学职称

考试动态
复习指导
互动交流

经营医疗用毒性药品须遵守哪些规定?

经营医疗用毒性药品需要严格遵守国家的相关法律法规,主要依据《中华人民共和国药品管理法》和《医疗用毒性药品管理办法》等。具体来说,需遵守的规定包括但不限于:
1. 企业资质要求:经营医疗用毒性药品的企业必须是经过省级以上药品监督管理部门批准,并获得相应许可证的合法单位。
2. 储存条件严格:医疗用毒性药品应当在专用仓库内储存,实行双人双锁管理,确保安全。同时,库房应具备防火、防盗、防潮等设施,避免药品受到污染或损坏。
3. 采购与销售控制:进货渠道必须正规可靠,不得从非法途径购入;销售时需凭执业医师开具的处方,并由专业人员审核后方可调配,且每次交易都应当详细记录备查。
4. 包装及标签规范:医疗用毒性药品包装上应有明显的“毒”字标志,同时注明品名、含量、批号、生产日期等信息。外包装还须加贴警告语句和警示图案。
5. 人员培训与管理:企业应当定期对员工进行法律法规知识和技术操作规程的培训,确保所有工作人员都能正确理解和执行相关规定。
6. 应急处理措施:制定应急预案,一旦发生意外事故能够迅速有效地采取应对措施,减少损失并防止事态扩大。
7. 监督检查配合:接受药品监督管理部门的监督检查,并如实提供相关资料和信息,积极配合执法工作。

以上就是经营医疗用毒性药品所需遵守的主要规定。在实际操作过程中,还需关注最新的法律法规变化,确保经营活动始终符合国家要求。
打开APP看资讯 更多更快更新鲜 >>
精品课程

无忧实验班

报名/考试不过按协议重学

1480

了解详情
取消
复制链接,粘贴给您的好友

复制链接,在微信、QQ等聊天窗口即可将此信息分享给朋友
前往医学教育网APP查看,体验更佳!
取消 前往
您有一次专属抽奖机会
可优惠~
领取
优惠
注:具体优惠金额根据商品价格进行计算
恭喜您获得张优惠券!
去选课
已存入账户 可在【我的优惠券】中查看