制备栓剂的方法主要有冷压法和热熔法两种。
1. 冷压法:这是较传统的一种方法,主要适用于对温度敏感或在高温下易挥发的药物。首先将基质与药物混合均匀后,直接通过压力将其压制入特定形状的模具中,冷却固化后即可脱模制成栓剂。此法操作简便、设备简单,但要求基质具有一定的可压性。
2. 热熔法:是目前应用最广泛的方法之一。首先将基质加热至熔化状态,然后加入药物并充分搅拌使其分散均匀,之后趁热灌注到预冷的模具中,待其自然冷却凝固成型后取出即得成品栓剂。这种方法可以更好地保证药物与基质之间的混合均匀度,并且适合大多数类型的药物和基质。
除了上述两种基本方法外,还有其他一些改进或特殊的制备技术,如喷雾干燥法、超临界流体技术等,在特定情况下可能会被采用。不过对于常规的中药栓剂生产来说,冷压法和热熔法已经能够满足大部分需求了。