片剂中常用的辅料种类较多,根据其在制备过程中的作用不同可以分为稀释剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂等几类。
1. 稀释剂:当主药剂量较小或含有浸膏量较大时,需加入一定比例的填充物质以增加体积,便于压片。常用的有乳糖、淀粉、微晶纤维素、磷酸氢钙、预胶化淀粉等。
2. 润湿剂和粘合剂:用于提高物料间的黏性,使颗粒具有一定的强度,有利于压片过程。润湿剂如水、乙醇;粘合剂包括阿拉伯胶、聚维酮(PVP)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)等。
3. 崩解剂:加入崩解剂可加速药物在胃肠道中的溶解速度,促进吸收。常见的有羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、交联聚维酮(PVPP)等。
4. 润滑剂:减少颗粒间以及颗粒与模具之间的摩擦力,防止粘冲现象发生,同时也有助于脱模。常用的润滑剂有硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉等。
此外还有矫味剂、着色剂等辅助性辅料用于改善外观和口感。在实际应用中,需要根据药物性质及制备要求选择合适的辅料组合。