栓剂的制备方法主要有冷压法和热熔法两种。
1. 冷压法:适用于对热敏感或易挥发的药物。将基质预先粉碎,过筛,与适量液体(如水、乙醇等)混合成软材,然后通过挤压方式制成栓状物。此方法不加热,可以避免药物因高温而分解或挥发。
2. 热熔法:是目前最常用的制备方法,适用于大多数类型的基质和药物。首先将固体基质在水浴中加热至完全融化后加入药物(如果是油溶性药物则直接加入;若是水溶性药物需先用少量热水溶解后再加),充分搅拌均匀,趁热灌注于预先涂有润滑剂的模具内,待冷却凝固成型即可脱模。
具体选择哪种方法主要取决于药物性质、基质类型以及生产条件等因素。在实际操作过程中还需要注意温度控制、混合均匀性等问题以确保产品质量。