医疗机构如果需要自行配制制剂，必须经过严格的审批流程，并且获得相应的许可证。首先，医疗机构应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请，提交相关的资料和证明文件，包括但不限于医疗机构的资质证明、拟配制制剂的质量标准、生产工艺、安全性和有效性评价等材料。
在收到申请后，药品监督管理部门会对提交的所有信息进行审查，并可能组织专家对申请内容进行评估。如果所有条件都符合国家关于医疗制剂管理的规定要求，省级药品监督管理部门将颁发《医疗机构制剂许可证》。同时，对于具体某个或某几个制剂品种，还需单独取得该品种的批准文号。
需要注意的是，持有许可证的医疗机构在配制和使用自制制剂时，必须严格遵守相关法律法规及技术规范，确保制剂的质量、安全性和有效性，并定期向药品监督管理部门报告制剂的实际使用情况。此外，任何变更（如改变配方、生产工艺等）都需要重新报批并获得批准后方可实施。
总之，医疗机构配制制剂是一项需要经过专业评估和审批的过程，目的是保障患者用药的安全与效果。
