药品监督管理部门的主要职责包括:
1. 制定和修订有关药品管理的法律法规、规章标准和技术规范,确保药品的研发、生产、经营、使用等各个环节有法可依。
2. 对药品生产企业进行审批与监管,对新药申请进行审查评价,保证上市药品的安全性和有效性。
3. 监督检查药品市场的经营活动,打击制售假劣药品的行为,维护市场秩序和消费者权益。
4. 实施药品不良反应监测报告制度,收集分析药物使用过程中的安全性信息,及时采取措施减少或避免潜在风险。
5. 组织开展药品安全教育宣传工作,提高公众合理用药知识水平,增强自我保护意识。
6. 指导和支持地方药监机构的工作,形成全国范围内统一协调的监管体系。
7. 参与国际交流合作,跟踪了解国内外医药科技发展趋势,促进我国药品监管能力现代化建设。