中药学职称

考试动态
复习指导
互动交流

静脉注射剂的质量要求是什么?

静脉注射剂的质量要求主要包括以下几个方面:
1. 无菌性:静脉注射剂必须保证绝对无菌,因为直接进入血液循环,任何微生物的存在都可能引起严重的感染。
2. 无热原:热原是细菌代谢产物中的一种内毒素,可以导致人体发热等不良反应。静脉注射剂需要通过特定的处理确保产品不含热原。
3. 澄明度:静脉注射液应为澄清透明或允许存在的微小颗粒(如某些药物本身的结晶),不允许有肉眼可见的异物存在。
4. pH值:静脉注射液的pH值应该与人体血液相近,通常控制在4.0-9.0之间,以避免对血管造成刺激。
5. 渗透压:理想的静脉输注溶液应为等渗或略高渗状态,以减少对组织细胞的影响。过低或过高都会影响细胞功能甚至导致溶血现象发生。
6. 稳定性:在储存期间内,药物成分不应发生变化,保持原有药效。
7. 安全性和有效性:经过临床验证证明对人体安全且具有预期疗效。
8. 包装密封完整:确保从生产到使用的整个过程中不被污染,并能有效保护药品不受光照、湿度等因素的影响。

以上这些标准是保证静脉注射剂质量的基础,对于保障患者用药安全至关重要。
打开APP看资讯 更多更快更新鲜 >>
精品课程

无忧实验班

报名/考试不过按协议重学

1480

了解详情
取消
复制链接,粘贴给您的好友

复制链接,在微信、QQ等聊天窗口即可将此信息分享给朋友
前往医学教育网APP查看,体验更佳!
取消 前往
您有一次专属抽奖机会
可优惠~
领取
优惠
注:具体优惠金额根据商品价格进行计算
恭喜您获得张优惠券!
去选课
已存入账户 可在【我的优惠券】中查看