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主管药师在药品批发质量监控中的职责有哪些?

主管药师在药品批发质量监控中扮演着重要角色,其主要职责包括:
1. 质量管理体系建立与维护:负责建立和完善企业的质量管理体系,确保该体系符合国家相关法律法规的要求,并持续改进。
2. 供应商资质审核:对供应商的合法性、生产能力及产品质量进行严格审查和评估,选择合格的供应商。
3. 进货检验管理:制定进货验收标准和程序,组织或指导相关人员做好药品入库前的质量检查工作,确保所有进入仓库的药品都符合质量要求。
4. 储存条件监控:监督药品储存过程中的温度、湿度等环境因素是否达到规定标准,防止因保管不当导致药品变质失效。
5. 出库复核把关:在药品出库时进行再次审核,确认发出的产品信息准确无误且状态良好,避免不合格药品流入市场。
6. 不合格品处理:对于发现的任何不符合质量要求的药品及时采取措施隔离、标识,并按程序上报和处置。
7. 药品召回管理:当接到有关产品存在安全隐患的通知时,负责组织执行召回计划,确保问题产品得到有效控制并妥善处理。
8. 培训与教育:定期对员工进行质量管理知识和技术培训,提高全员的质量意识和服务水平。
9. 记录保存和报告编制:建立健全各类质量档案资料管理制度,按时完成各种报表填写及上报工作。
10. 应急响应准备:制定应对突发事件的预案,并组织演练,确保在紧急情况下能够迅速有效地采取行动保护消费者健康安全。
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