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配制注射剂时需注意什么?

在配制注射剂时,需要特别关注以下几个方面以确保用药安全和效果:
1. 无菌操作:整个配制过程必须严格遵守无菌技术要求,避免微生物污染。所有使用的器具、溶媒及药品都应经过灭菌处理。
2. 环境条件:应在符合GMP标准的洁净室内进行配制工作,以减少空气中尘埃粒子和微生物对药物的影响。
3. 溶解与稀释:正确选择溶剂,并按照说明书推荐的比例溶解或稀释药物。注意观察是否有不溶性微粒产生以及溶液是否澄清透明。
4. 相容性检查:不同药品之间可能存在配伍禁忌,因此在混合使用前应先查阅相关资料确认其相容性,避免发生不良反应。
5. 稳定性评估:了解所用药物的物理化学稳定性,在规定的时间内完成配制和给药,防止因长时间放置导致效价下降或产生有害物质。
6. 标签标识:准确记录每一批次注射剂的信息(如名称、浓度、批号等),并贴上清晰可见的标签以便于追溯和管理。
7. 个人防护:操作人员应穿戴适当的防护装备,如口罩、手套、帽子等,以保护自身健康同时也避免对药品造成污染。
8. 废物处理:合理处置配制过程中产生的废弃物,特别是含有药物成分的废液,需按照相关规定进行无害化处理。
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